上海2026年5月15日 /美通社/ -- 上海柯君医药科技有限公司（以下简称 "柯君医药"）近日宣布，公司自主研发的 1 类新药——苯磺酸 CG-0255（依福格雷）胶囊，已正式获得中国国家药品监督管理局批准，将用于开展缺血性卒中适应症的临床研究。这意味着，全球数亿卒中患者，距离更高效、更稳定的抗血小板治疗方案，又近了一步。




临床需求迫切：缺血性卒中抗血小板治疗仍存显著未满足空白

缺血性卒中（俗称"中风"）是我国成年人致死、致残的首位病因，具有高发病率、高复发率、高致残率的特点。而抗血小板治疗，正是预防卒中急性进展和复发的核心策略。然而，现有药物仍存在诸多短板：

• 氯吡格雷：作为临床最常用药物，却有超过50%患者存在"氯吡格雷抵抗"风险，临床疗效大打折扣，卒中复发风险显著提升；
• 替格瑞洛：出血风险较高，适用场景与人群有限；
• 长期用药选择匮乏：现有药物在安全性和疗效上，难以覆盖广大卒中患者的复杂需求。

因此，研发代谢机制创新、疗效稳定、安全性优异的新型抗血小板药物，已成为临床亟待突破的瓶颈。

CG-0255（依福格雷）：有望重塑卒中抗板治疗格局

苯磺酸CG-0255（依福格雷）是柯君医药自主研发的新一代口服抗血小板1类新药，具备多重差异化优势：

• 有效克服耐药：从代谢机制上有效解决"氯吡格雷抵抗"这一临床核心难题；
• 疗效与安全性平衡：相较于现有药物，抗血小板药效更稳定，安全性预期更好，临床应用上可获得最佳平衡；
• 低剂量、无药物相互作用风险：量效关系清晰，无明显DDI风险，整体安全性良好。

柯君医药创始人何公欣博士表示：

"依福格雷胶囊获批推进临床研究，是柯君医药在心脑血管领域的重要里程碑。当前，全球数千万卒中患者正受制于'氯吡格雷抵抗'的困境，依福格雷的诞生，正是为了攻克这一世界级难题。我们将以最高标准推进临床开发，力争早日推向市场，为中国乃至全球缺血性卒中患者构筑一道更坚固的防卒中进展及复发的长城。"

临床展望

随着人口老龄化的加剧，卒中防治已成为我国公共卫生的重中之重。苯磺酸依福格雷胶囊临床试验的推进，不仅是柯君医药管线推进的重要一步，更是中国创新药企在解决重大临床未满足需求道路上的坚实脚印。

未来，柯君医药将继续秉持"为患者带来福利 为社会创造价值"的研发理念，加速推进依福格雷的临床开发进程，力争早日惠及广大患者。

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